Losartana: Anvisa determina recolhimento do remédio para pressão alta por conter impurezas
A Agáªncia Nacional de Vigilá¢ncia Sanitá¡ria (Anvisa) determinou nesta quinta-feira a interdição e recolhimento de lotes dos medicamentos com princápio ativo da Losartana. Segundo a Anvisa, “a medida foi tomada devido a presença da impureza ‘azido’ em concentração acima do limite de segurança aceitá¡vel”.
A Agáªncia já¡ havia dado publicidade aos recolhimentos voluntá¡rios anteriores, realizados pelas próprias empresas farmacáªuticas nos meses de setembro e outubro de 2021 e junho de 2022.
As impurezas chamadas de “azido” são substá¢ncias que podem surgir durante o processo de fabricação do insumo farmacáªutico ativo (IFA) e que tem potencial mutagáªnico. Impurezas mutagáªnicas são substá¢ncias quámicas que podem causar mudanças no DNA de uma célula. A medida é preventiva e foi tomada após a realização de aná¡lises nos produtos do mercado brasileiro. As avaliações foram realizadas pelos fabricantes do medicamento no Brasil por determinação da Anvisa.
Este tipo de medicação é um dos mais indicados e usados no Brasil para o tratamento de pressão alta (hipertensão arterial) e insuficiáªncia cardáaca, reduzindo o risco de derrame e infarto. Mas a agáªncia enfatiza que as pessoas que utilizam o medicamento não devem interromper o seu tratamento, pois pode levar a problemas graves. Ainda segundo a Anvisa “a medida é preventiva e foi tomada após a evolução do conhecimento sobre as impurezas e para adequar os produtos utilizados no Brasil aos limites técnicos previstos para a presença do contaminante nos medicamentos.”
A lista que foi divulgada de produtos afetados inclui lotes que deverão ser recolhidos pelas empresas e outros que ficarão interditados até que sejam concluádas as aná¡lises sobre a presença do contaminante nos medicamentos.
A Anvisa esclarece que os lotes que foram mantidos no mercado são considerados seguros e podem ser consumidos.
Fonte: g1.globo.com
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